智飞生物流感疫苗获得临床试验批件

2013-07-26 19:40:36 来源 中国证券网 | 作者

严政

　　中国证券网讯（记者 严政）智飞生物7月26日晚间公告称，近日，公司全资子公司智飞龙科马的“流感病毒裂解疫苗（简称“流感疫苗”）”获得国家食品药品监督管理总局“药物临床试验批件”（规格 0.5ml/瓶，批件号:2013L01522；规格 0.25ml/瓶，批件号:2013L01523），同意本品作为预防用生物制品进行临床试验。该文件有效期为获得批准之日起 3 年，逾期未实施，批件自行废止。

　　据介绍，国内上市销售的流感疫苗包括裂解疫苗和亚单位疫苗两类。本次公司获得临床试验批件的流感疫苗为裂解疫苗，包括儿童型和成人型两种剂型。目前公司流感疫苗供应厂商有十几家，是充分竞争产品，但我国目标人群的接种率不足2%，处于全球较低水平，我国流感疫苗市场尚有较大潜力可挖。

　　公司表示，获得“流感疫苗”临床试验批件后，智飞龙科马将尽快组织实施临床试验，临床试验成功后申请新药证书和生产文号。该临床试验预计需要2年左右时间，产品上市预计需要4-5年时间，医生在线答疑，其进度和结果均具有一定的不确定性。

　　公司称，流感疫苗获准进行临床试验，医生在线答疑，是公司贯彻疫苗产业战略的重要成果之一，有利于优化产品结构和产业布局，增强公司长期盈利能力。

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