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报道布地奈德对儿童自身免疫性肝炎有益 文章来源:医学网站 发表时间:2013-07-16 08:42:53 关键字: 肝炎
一项研究发现,对于儿童自身免疫性肝炎(AIH),硫唑嘌呤与布地奈德合用有益,可以帮助减少类固醇的使用,该研究于7月1日在线发表于《儿科杂志》。
研究人员对46例AIH患者(11男,35女),年龄在9-17岁之间,进行了一项为期6个月的前瞻性,好医师网,双盲,随机,活性对照的多中心临床IIb期研究,评估布地奈德(N = 19;3毫克,2次或3次,每日)和泼尼松(N = 27;40mg/day,逐渐减少到10mg/day),分别都与硫唑嘌呤(1-2mg/kg/day)合用,随后进行6个月的开放标签的布地奈德疗法。主要疗效终点是完全的生化缓解(血清丙氨酸转氨酶、天冬氨酸转氨酶水平恢复正常),并且没有预先确定的类固醇副作用。
结果,6个月后,布地奈德组(3/19;16%)和泼尼松组(4/27;15%)之间达到主要终点的患者比例,以及生化缓解的患者比例(布地奈德,6/19[32%];泼尼松,好医师网,9/27[33%])无显着差异,无类固醇副作用(布地奈德,10/19[53%];泼尼松,10/27[37%])。布地奈德组平均体重增加1.2±3.5kg,泼尼松组 5.1±4.9kg(P=0.006)。共有42例患者接受6个月的开放标签的布地奈德治疗。12个月后,46%的患者达到完全缓解。
作者总结道,口服布地奈德与硫唑嘌呤能控制儿童AIH患者的病情,可考虑作为泼尼松的替代疗法。治疗引起的副作用较少,不会导致体重增加;不过,它的疗效可能要差于泼尼松。
评论:
“这项研究中,治疗的儿童数量太小,不足以推荐布地奈德在非肝硬化儿童中作为标准治疗,”作者说。但是,他们补充道,对于那些严重的类固醇激素相关的副作用,我们相信,布地奈德可作为维持治疗。”
Woynarowski博士补充说,“布地奈德联合硫唑嘌呤治疗对于青少年AIH患者来说,是一种诱导和维持缓解的替代疗法。进一步的研究需要评估其对骨疾病和生长的潜在的长期益处。”
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