抗肝癌项目获国家支持 华神集团利卡汀市场地位上升

2013-06-15 00:00 来源：中国证券网

[公告摘要]

近日，公司收到控股子公司成都华神生物技术有限责任公司函告，该公司《利卡汀降低肝癌切除术及消融术后复发Ⅳ期临床研究》项目获得国家“重大新药创制”科技重大专项“十二五”计划支持，并已通过复旦大学附属中山医院医学伦理委员会审查。

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[记者解读]

　　中国证券网讯（记者 田立民） 华神集团（000790）14日晚间披露关于公司抗肝癌药品利卡汀的重大临床研究项目，公司《利卡汀降低肝癌切除术及消融术后复发Ⅳ期临床研究》项目获得国家“重大新药创制”科技重大专项“十二五”计划支持，好医师网，并已通过复旦大学附属中山医院医学伦理委员会审查。

　　根据公告，该项目是华神集团控股子公司成都华神生物技术有限责任公司联合复旦大学附属中山医院、上海东方肝胆外科医院、中山大学肿瘤防治中心、天津医科大学附属肿瘤医院、四川大学华西医院以及第四军医大学共同申报的国家“重大新药创制”科技重大专项“十二五”计划课题，复旦大学附属中山医院及生物公司是该项目研究的课题责任单位，复旦大学附属中山医院樊嘉教授为该项目研究课题组长。

　　目前，该项目已通过国家科技部审评，已签订课题任务合同书，并已通过复旦大学附属中山医院医学伦理委员会审查，可以正式启动开展相关研究，预计该项目结题时间为2015年底。

　　根据此前公司公告，利卡汀是全球第一个批准上市的用于治疗中晚期原发性肝细胞肝癌的单克隆抗体放射免疫靶向药物，是国家一类新药，其研究成果填补了该领域的国内空白。

　　不过，由于在临床使用时，利卡汀属于核素治疗药品，对于医院的设备、环境、乃至物流运输都有特殊的要求，需要在拥有相应设备及一定技术条件，特别是具备核防护条件的医院使用。另外，作为首个用于原发性肝细胞肝癌治疗的单克隆抗体放射免疫靶向药物，上市后临床研究是一个长期、持续的过程，其临床学术推广及市场拓展也需要一个较长的过程。因此，自利卡汀2007年上市起,其销售何时能够放量，就一直是市场最关注的问题。而为了在国内建立专门开展利卡汀治疗原发性肝癌并进行临床应用研究的基地，加快市场推广，华神集团也已分别与上海东方肝胆医院、中国核工业北京四○一医院、包头市肿瘤医院，医生在线答疑，合作共建了上海、北京、内蒙古三个“利卡汀治疗中心”。

　　而根据华神集团财务数据，2011年和2012年公司以利卡汀为主的生物制药营业收入分别为2108.29万元和2289.25万元，占公司当期营业总收入的比重分别还仅为3.82%和3.94%，利卡汀销售还没有出现明显的放量。

　　公司表示，本次《利卡汀降低肝癌切除术及消融术后复发Ⅳ期临床研究》项目将在前期研究的基础上，开展利卡汀降低肝癌切除术及消融术后复发Ⅳ期临床多中心、开放、随机对照临床试验研究。进一步验证普通剂量或小放射剂量利卡汀降低肝癌切除术及消融术后复发的疗效特点和适宜人群。其项目研究成果，将为临床肝癌术后抗复发难题的解决，提供新的治疗方案，将利卡汀从目前仅应用于中、晚期肝癌的治疗，扩大到早、中、晚期肝癌治疗及肝癌术后抗复发治疗，为更多医院科学、方便地应用利卡汀，特别是小放射剂量利卡汀提供有力的学术支撑。

　　华神集团相关人士向中国证券网记者表示，小放射剂量利卡汀的疗效得到进一步验证，将利于该药品的市场推广，因为小放射剂量利卡汀的使用与普通剂量相比要求相对较低，仅需要医院具备核素药物使用资质，不再需要核素药物治疗病房，使用将更方便。

　　行业分析人士认为，过去利卡汀的相关临床应用研究仅仅是华神集团联合一些合作医院在开展，此次该项目获得国家“重大新药创制”科技重大专项“十二五”计划支持，将利卡汀的研究提到了更高的水平，而且其研究报告也将更具权威性，对于公司巩固利卡汀在肝癌综合治疗领域的学术地位、促进利卡汀市场规模的扩大将产生积极影响。

　　华神集团在公告中也同时指出，该项目存在逾期完成或者研究结果达不到预期研究目标的风险，并表示在项目实施期间，该临床项目研究不会对利卡汀产品的销售产生重大影响。

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