中新上海网4月15日电（记者 汤彦俊）近日，世界领先的医药健康企业赛诺菲宣布，旗下肿瘤药物乐沙定®于近日获得国家食品药品监督管理局（SFDA）批准用于不适合手术切除或局部治疗的局部晚期和转移的肝细胞癌的治疗。这一适应症的获批，首次为晚期肝细胞癌患者提供了有效的系统化疗方案，在延长患者生存期的同时显著降低了治疗成本。这也是全球首个获批的肝癌系统化疗方案，为肝癌发病率最高的中国，提供了治疗上的新突破与希望。

    肝癌可以称为最具“中国特色”的癌症病种，我国每年发病人数超过40万，其中原发性肝癌是临床上最为常见的恶性肿瘤之一，以肝细胞癌为主（90%） 。在全球范围内，好医师网，肝细胞癌的发病率和死亡率近年均呈上升趋势，超过75%的肝细胞癌病例发生在亚太地区，而中国的发病率更是占全球的55% 。由于肝细胞癌起病隐匿、侵袭性高和生长迅速，大多数患者就诊时即已达到局部晚期或远处转移，不适合手术切除和局部治疗。晚期肝癌患者预后差，如仅给予支持治疗，在欧美国家平均生存期6-9月，在亚洲国家（不包括日本）仅为3-4月 。对于这类患者，目前尚无公认的一线标准治疗。尽管有许多化疗药物被临床应用，但缺乏规范的随机对照研究数据支持，好医师网，且少有生存获益证据。靶向药物又只适用于在检测基因分型后的少数患者，而且临床应用不良反应明显，如果出现耐药，患者仍然需要采用化疗。同时靶向药物高昂的价格为患者带来较重的经济负担，无法广泛应用。因此，迫切需要寻找针对晚期肝细胞癌的有效治疗方案。

    目前，以含有乐沙定®（奥沙利铂）的FOLFOX化疗新方案为主的系统化疗，已被《中国原发性肝癌规范化诊疗专家共识（2009）》和国家卫生部颁发的《原发性肝癌诊疗规范（2011年版）》认可收录，推荐用于晚期肝细胞癌的全身系统治疗。并且，该方案的化疗药物已经纳入我国国家医保报销范围，从而使大部分的中国患者能受益于此系统化疗方案。