苏报北京专电（特派记者施艳燕）昨天，信达生物制药（苏州）有限公司与全球500强企业美国礼来制药集团在北京举行战略合作签约仪式，据国际生物医药技术协会信息显示，这是中国生物制药企业第一次与国际制药巨头在高端生物药领域开展的全面合作，合作潜在总金额达140亿元。

根据协议，双方将开展三个单克隆抗体新药的合作，其中两个是信达拥有的新药品种，一个是礼来拥有的新药品种；三个新药适应症包括淋巴瘤、胃癌、肺癌等多种肿瘤。由礼来向信达支付的140亿元合作金额分现金和销售提成两部分，其中首付5600万美元。

单克隆抗体类药物有很高的技术要求和研发壁垒，是代表全球制药最高水平的高端生物药，目前美国、日本、欧盟等发达国家和地区垄断着全球98%以上的单克隆抗体类药物。此前，由于创新程度、产品质量尚未达到国际水平，中国还没有自主研发生产的高端生物药走进国际市场。

信达-礼来战略协议的签订标志着中国高端生物药的创新水平、产品质量实现了突破。信达董事长俞德超表示：“合作药物上市后将打破现有国际垄断，售价显著低于国外同类产品，患者不仅有药可治而且还可降低治疗成本。”

俞德超介绍，信达-礼来合作的首个产品预计将于2018年上市，但签订协议后，礼来就要根据合同向信达支付首付款，并以“里程碑付款模式”、即根据信达新药开发进度支付现金部分款项，这种在产品早期资本购买技术的模式可使生物制药企业在研发阶段就获得大量稳定的资金，降低企业风险，该模式是现在美国生物制药企业常用科技合作方式，但在我国还极为少见。目前我国绝大多数生物制药企业只有在产品上市后才能得到收益，投入高、周期长，此次信达-礼来的科技合作模式为中国生物制药企业发展提供了新路径。

信达由“千人计划”国家特聘专家俞德超博士于2011年创办，他是目前国内唯一发明并成功开发上市两个国家1类新药的科学家。信达已与苏州工业园区联合建成国内规模最大、符合国际标准的高端生物药产业化基地，基地一期总投资9亿元，于去年5月启用。

延伸阅读

一个药品报批材料就有上千份，可以铺满一张六米长的会议桌，礼来专家一页一页地看过来，但信达董事长却很自信笃定——

信达折桂底气何来？

□苏报特派记者施艳燕

昨天，信达生物制药（苏州）有限公司与全球500强企业美国礼来制药集团在北京举行战略合作签约仪式。昨晚8时，信达、礼来达成战略联盟的消息在中国、美国同期发布。

这是中国生物制药企业第一次与国际制药巨头在高端生物药领域开展的全面合作。成立才三年多的苏州信达为何能折桂“中国生物制药第一单”？成了中外生物制药领域关注的热点。

应对“地毯式”调查信心缘自“创新基因”

“信达与礼来的合作商谈始于2012年，其间我飞了30多趟美国，礼来集团的代表飞了30多趟中国，近三年的考察谈判后，我们谈成了这一单。”信达董事长俞德超博士介绍，2014年8月到2015年1月是双方合作谈判的关键期。半年间，礼来集团共派出150多位专家分三批到信达进行了三轮尽职调查，每轮调查持续一周，调查期间，50多位专家分六个小组每天八个小时到公司审核材料、查看厂房、访谈员工。

礼来集团是全球十大制药公司之一，旗下专家团队的专业程度让信达员工记忆犹新：“一个药品的报批材料就有上千份，密密实实地铺满一张六米长的会议桌，一会议室的材料，美国专家硬是仔仔细细、一页一页地看过来，就连做材料的员工都要一一接受专家的面试。”

面对礼来集团专家团队“翻箱倒柜的地毯式”尽职调查，俞德超却很笃定：“他们查得越细致彻底，我心里越有底。目前，没有几家中国制药企业可以通过他们的尽职调查，信达是其中之一。”

俞德超的自信来自信达的“创新基因”。

“从创办信达的第一天起，这样的定位就很清晰：做一家高质量的中国生物制药企业，”俞德超说，“中国生物制药产业落后最重要的原因是创新性达不到国际水平、产品质量达不到国际标准，这也是信达创新发展的突破口。”

这样的设计与苏州的创新发展布局不谋而合。生物制药是苏州创新高地、苏州工业园区的新兴支柱产业，2011年，落户园区生物纳米园的信达与苏州工业园区开始联合建造国内规模最大、同时符合美国食品药品管理局、欧盟药品管理局和中国食品药品监督管理局药品生产质量管理规范的产业化基地，基地的一期工程于去年5月正式建成启用。

“信达的创新还与国际生物制药产业调整形成了呼应。”俞德超介绍，近年来，中国越来越重视生物制药产业的发展，巨大的市场和来自国家层面的政策推动，使国际生物制药巨头纷纷调整中国发展战略，合作领域从研发向生产、销售拓展，“谁率先与国际接轨，谁就能抢占先机。”

三年建10个新药产品链屡获国际资本“一掷千金”

做生物制药企业是一个高投入、高风险、长周期的过程，这是一个“国际共识”，但成立三年多来，信达却呈现了“超常规发展”，这引起了国际专家的高度关注。美国加州大学生物化学博士、Linda Pullan女士是美国生物制药行业资深商务合作专家，有着20多年商务合作开发的经验，在全程参与信达-礼来项目后，她做出了这样的评价：“在我的职业生涯中，我还从未见过全球有哪家生物制药公司能像信达发展得这么快、这么好。”

企业创办以来，频频获得国际资本巨鳄的“一掷千金”，信达被中国同行称为“含着金汤匙出生的幸运儿”。据了解，信达至今已获得苏州创业投资集团、君联资本、富达资本、礼来亚洲资本、通和资本、淡马锡控股等国内外资本巨头的投资，今年1月22日，信达完成1亿美元C轮融资，融资金额在目前中国生物医药行业、全球非IPO融资中均位居前列。

而这背后，是信达强劲的自主创新能力。短短三年多来，信达已建起一条包括10个抗体新药的产品链，适应症覆盖肿瘤、眼底病、糖尿病、自身免疫疾病等领域。

俞德超在中美生物制药领域是以创新闻名的科学家。作为“千人计划”国家特聘专家，他拥有61项发明专利，其中38项是美国专利，他是目前国内唯一发明并成功开发上市两个国家1类新药的科学家，发明的安柯瑞和康柏西普，好医师网，前者是世界上第一个上市的抗肿瘤溶瘤免疫类药物，开创了人类用病毒抗击肿瘤的先河，后者则是我国首个具有全球知识产权的单克隆抗体类药物，该药的上市结束了我国眼底病致盲患者无药可治的历史。