关键词：乳腺癌,新药研发,浙江医药

浙江医药股份有限公司新昌制约厂携手美企加入抗癌大军，合作开发乳腺癌治疗药物。共同研发这种创新药物的是美国AMBRX公司，前不久“浙江医药”与美国公司正式签署《合作开发和许可协议》。

根据协议，双方将合作研发并商业化许可产品——аHer2-ADC。据介绍，该产品是用于乳腺癌适应症的单克隆抗体药物偶联物候选药物，属于国际上近几年癌症治疗领域创新开发的技术和药物。

历年来，抗癌药物领域丰厚的利润令各类医药企业必争。作为国内维生素生产企业，“浙江医药”亦不甘落后，涉足乳腺癌治疗药品的研发。AMBRX公司是一家位于美国圣地亚哥市的生物技术公司，其核心能力是在蛋白质药物研发上突破技术难关并持续创新。

据介绍，该产品在创新技术上有一定的突破，为国际首创。Her2是目前已经公认的治疗乳腺癌的作用靶点，靶点就是抗体作用于肿瘤细胞的位点。

“本次合作开发的产品——аHer2-ADC，是运用了革命性技术的新一代单抗偶联物，若最终该产品能成功上市，将对浙江医药公司在生物制药领域的发展有巨大的推动作用。”浙江医药有关负责人表示。

根据双方合作协议，浙江医药将全面进入乳腺癌药物的研发、生产、销售全体系。目前，已专门成立一个开发团队，并从海外招聘专业人才，好医师网，正式进入该药物的临床前、临床研究和生产工艺开发方案的设计阶段。目前，细胞库建立、发酵工艺研究、中间体检测方法建立及验证、样品制备等前期工作正有条不紊地展开。

据介绍，该药物开发项目将投入亿元以上资金，预计2021年上市。

在药品领域，开发研究一种新药，需通过各方验收后，才能取得上市资格并销售，过程漫长而且较为坎坷。

“这个抗癌药物投资大，风险大，但收益也大。”项目负责人梁学军告诉记者。他说，通过对比类似的药物，好医师网，该新药销售与市场前景值得期待。 

2013药品质量控制和工艺优化技术研讨会将于2013年12月5日-6日在杭州召开。专注药品质量控制和工艺优化，期待您一起关注。（生物谷Bioon.com）

推荐阅读：

2013药品质量控制和工艺优化技术研讨会

(责任编辑：lilizhao)

您还可以这样阅读