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不能手术的胰腺癌同步放化疗对生存的影响

编辑：Sharon    来源：医学参考报
2013年05月31日

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【据《Radiation Oncology》2012年2月报道】题：放疗同步吉西他滨治疗不能手术的胰腺癌——辅助化疗对生存的影响（作者Kazuhiko Ogawa 等）

胰腺癌是全球癌症死亡主要原因之一。其预后极差，5年OS不足5%。多数患者在确诊时已发生远处转移。日本琉球大学放射科Kazuhiko Ogawa等进行了一项研究，该研究对108例接受放疗同步吉西他滨（GEM）化疗的局部晚期胰腺癌患者进行回顾性分析，并评价该治疗模式的安全性和有效性。

108例病人中位年龄63y（40~83y），中位PS评分（ECOG标准）为1（0~3）。肿瘤分期据UICC标准。中位肿瘤最大直径为3.9cm（1.4~10.0cm），中位CA19-9为511U/ml（0~57，300U/ml）。中位放疗剂量50.4Gy（3.6~60.8Gy），患者多采用1.8~2Gy/次，5次/周的放疗模式，好医师网，其中11例采用2.2～2.5Gy/次的放疗模式。

在放疗期间， 标准剂量GEM组（1,000mg/m2）8例，静滴，1次/周，连用3周，休息1 周， 休息时间取决于毒性反应。低剂量GEM 组（250 ~ 350mg/m2）100例，静滴，1次/周，约6周。CCRT后，59例继续给予辅助化疗（AC），53例采用GEM 1,000mg/m2方案，静滴，1 次/周，连用3周，休息1周，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应；6例采用5-F U300~500mg/m2方案，静推，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应；5例采用S-1 50~80mg/m2方案，口服。

将患者分两组(AC组和单纯放疗组)，分析AC组是否受患者特征影响，如年龄、肿瘤大小和临床分期。除CA19-9外，两组年龄、性别、肿瘤部位、肿瘤大小、临床T、N分期无显著差异（无数据显示）。AC组和无AC组PS评分0-1的患者分别为（56/58，96.6%和42/46，91.3%，P =0.2543），无显著差异。

局部失败：CCRT后，经CT复查示原发肿瘤明显进展。联合放化疗的最初疗效评估，经治疗后3个月内的CT检查获得。急性毒副反应和晚反应分级据NCICTC3.0。

中位随诊时间11.0m（0.4~37.9m） 。108例患者2年OS23.5%，中位生存时间（MST）为11.6m。2年 PFS 8.2%，中位PFS6.0m。2年 LCR 41.9%。放疗总剂量＜50Gy 2年LCR29.6%。≥50Gy2年 LCR，42.9%（P =0.0292）。A C 组患者2 年 O S 明显高于未行A C 组（31.8%vs12.4%，P =0.0022）。

95例治疗失败病例中，局部复发29例，淋巴结转移1例，肝转移24例，腹膜转移27例，其他远处转移，如骨或肺转移4例，多系统转移10例（6例患者同时伴局部复发）。

单因素分析表明， 辅助化疗、T分期和CA19-9对OS有显著影响。多因素分析显示，AC（RR2.475；95%CI 1.564～3.917；P＜0.001）和临床T分期（RR 0.374，95%CI0.202~0.692；P =0.002）均为显著预后因素。其他因素如CA19-9、肿瘤大小和放疗总剂量对OS并无影响。

46例患者发生3-4级白细胞减少，38例患者发生3-4级食欲减退，16例患者发生3-4级呕吐。仅1例患者出现晚期3级或以上副反应（胃肠道出血）。

最近研究显示，放疗同步GEM化疗可显著提高不能手术胰腺癌患者的局控， 2年LCR41.9%。但对于CCRT后是否行AC尚有争议。本结果显示，以GEM为基础的AC组较无AC组可显著生存获益。亚组分析表明，对于初始治疗反应无改变（NC）的患者AC可以明显获益。其原因可能是推迟了残留的肿瘤进展和/或远处转移。本研究示CCRT后，应给予辅助化疗，尤为病灶评价NC患者。但AC的最佳方案尚需进一步研究。

既往研究显示，放疗同步GEM治疗，潜在的预后因素可能与PS和CA19-9相关。本研究由于信息有限，无法分析放疗后CA19-9的变化。但在今后研究中，细致探讨CA19-9对预后因素的影响尤为必要。

此结果表明，给予GEM的CCRT对不能手术的胰腺癌有较好的局控，AC可提高生存获益率。但本研究为回顾性研究，其结果尚需前瞻性研究证实。（空军总医院肿瘤 康晓黎 报道）

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