和讯网消息 面对慢性肝病治疗的窘境，美国低下高傲的头颅求助中药。

　　在11月11日举行的扶正化瘀片通过美国食品和药物管理局Ⅱ期临床试验的发布会上，美国加州大学圣迭戈医学院教授哈桑宁表示，美国9所知名医学院和医疗中心参与的临床研究表明，扶正化瘀片安全性好，耐受良好，可以稳定肝纤维化病情，可以在此基础上开展Ⅲ期临床试验，好医师网，希望这个药品成为中美友谊的桥梁。

　　“美国现在有2500多万慢性肝病患者，每年有50万人因并发症住院，每年需要做肝移植手术的有两万多人，但肝源只有6000多个。”哈桑宁说。

　　由上海现代中医药股份有限公司生产的扶正化瘀片已经在中国上市10年，期间积累了大量临床数据，正是这些数据引起了FDA的重视。

　　“我看到过一份报告，说服用扶正化瘀后肝纤维化的逆转率接近60%，只要肝纤维化病情没有继续发展，就不会出现肝硬化，医生在线答疑，更不会出现肝癌。”上海中医药大学校长陈凯先院士告诉和讯网。

　　2006年12月，在上海现代中医药股份有限公司提出申请45天后，扶正化瘀片正式通过FDA审批程序，免试Ⅰ期临床直接进入Ⅱ期临床研究，这也是第一个获得批准在美国开展临床研究的肝病类中药。

　　整个试验过程在FDA严格监管下进行，由哈桑宁教授领衔负责，除了加州大学圣迭戈分校外，还包括南加州肝病研究中心、加州大学戴维斯分校、犹他大学医学院、贝勒医学院、斯坦福大学医学院等9所知名医疗机构。

　　哈桑宁教授是国际肝病研究领域的领先学者，曾参与200多个临床试验和研究，担任10多个肝病学术期刊的审稿人，鉴于其在医疗领域的杰出贡献，他最近刚获得美国参议院嘉奖和特别国会认可证书。

　　“目前美国针对肝纤维化主要用激素治疗，效果很不理想，患者比较痛苦，也是这个原因扶正化瘀才能收到FDA的青睐。”上海现代中医药股份有限公司总经理卞化石告诉和讯网。

　　目前，中国有肝纤维化患者7000万，每年发生肝硬化的患者有100多万，发生肝癌的有40多万，死亡37万，肝纤维化对健康的危害日益严重。

　　“全球范围内有11亿肝病患者，扶正化瘀片通过Ⅲ期临床试验后，对他们将是莫大的福音。”卞化石告诉和讯网，对于药品而言，风险比较大的是Ⅱ期临床试验，如果不顺利将胎死腹中，进入Ⅲ期临床试验后最后获批的概率非常大。

　　受IPO暂停的影响，上海现代中医药股份有限公司募资10亿元的计划暂时搁浅，一些国际投行则敏锐地捕捉到了其中的商机，和讯网试图询问双方合作的进度及深度，但他们拒绝透露更多细节。

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