脑瘤新药获IND批准 香雪制药新药研发如期推进好医师网24小时在线答疑
发布:2013-10-08 10:50 | 来源:网络整理 | 点击:次 | 责编:360好医师网
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去年6月,曾因kx02项目被媒体质疑为“重庆啤酒第二”的香雪制药,事隔一年后,医生在线答疑,该项目取得实质性进展。 近日,香雪制药与kinex公司合作的kx02项目获得fda的ind批准。kinex公司将按要求完成相关工作,并按计划在美国开始启动 kx02项目的一期临床研究工作。kinex公司申请的关于“治疗细胞增殖紊乱的化合物和方法”的基础专利获得中国专利局的授权,其保护范围包括了 kx02的分子结构及其在治疗细胞增殖紊乱、特别是在脑肿瘤治疗领域方面的应用。 kx02项目的kx2—361是一种亲脂性、能通过血脑屏障和作用机理清晰的抗肿瘤化合物,能有效抑制恶性神经胶质瘤细胞,有可能研发成为脑肿瘤治疗有效的创新药物,作为多靶向药物,疗效优于现有药物,机构预计2018年有望获批。同类药物默沙东的替莫唑胺全球销售额超过10亿美元,如果 kx02获批,机构认为未来销售值得预期,香雪制药拥有该项目在大中华区及新加坡的专利权及产品销售权。 市场人士分析称,香雪制药现有的主业,将会形成“抗病毒+橘红+小儿化食”优势产品群全面发展的局面,医生在线答疑,潜力业务九极生物直销牌照今年内有望获得,募投项目中药饮片今年投产,在收购沪谯药业完成后,中药饮片业务将会实现在华东地区的布点。加上脑瘤新药的获批,香雪制药的产品储备将愈加完善,发展前景可期。
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