香雪制药:脑瘤新药获IND批准,产品储备再添新丁好医师网24小时在线答疑
核心观点:
公司公告称与Kinex合作的脑瘤新药KX02获得IND批准
公司与Kinex公司合作的KX02项目获得FDA的IND批准。Kinex公司将按要求完成相关工作,并按计划在美国开始启动KX02项目的一期临床研究工作。Kinex公司申请的关于“治疗细胞增殖紊乱的化合物和方法”的基础专利获得中国专利局的授权,其保护范围包括了KX02的分子结构及其在治疗细胞增殖紊乱、特别是在脑肿瘤治疗领域方面的应用。
KX02是可透过血脑屏障的高效脑瘤用药,预计2018年获批
KX02项目的KX2―361是一种亲脂性、能通过血脑屏障和作用机理清晰的抗肿瘤化合物,能有效抑制恶性神经胶质瘤细胞,有可能研发成为脑肿瘤治疗有效的创新药物,作为多靶向药物,疗效优于现有药物,我们预计2018年有望获批。同类药物默沙东的替莫唑胺全球销售额超过10亿美元,如果KX02获批,未来销售值得预期,公司拥有该项目在大中华区及新加坡的专利权及产品销售权。
抗病毒、橘红、板蓝根颗粒都将快速增长,小儿化食潜力较大
①公司主导产品抗病毒口服液2012年销售收入4.35亿元,我们预计13、14年受益于省外扩张,OTC渠道18支装逐步替换12支装,预计增速30%以上。②公司橘红痰咳液12年销售收入0.86亿元,作为治疗寒咳的特效药,去年下半年以来影响全国的雾霾天气有效刺激了橘红的需求,预计13年有望增长50%。③板蓝根颗粒虽然竞争厂家较多,受禽流感事件影响,预计全年增速可达100%。④小儿化食口服液12年销售仅300万左右,作为新进国家基药目录的独家品种,随着新版基药执行,预计今年销售上千万元,明年预计超过5千万元。
我们预测13-15年业绩分别为0.55元/股、0.80元/股、1.08元/股
公司现有主业将形成“抗病毒+橘红+小儿化食”三轮驱动的良性发展局面,潜力业务九极生物直销牌照2013年有望获得,募投项目中药饮片今年投产,收购沪谯药业后中药饮片业务实现华东地区布点。我们预计公司13/14/15年EPS至0.55/0.80/1.08元(2012年EPS为0.36元),目前股价24.51元,对应PE44/31/23倍,维持“买入”评级。
风险提示
KX02等新药研发风险、抗病毒口服液与橘红省外拓展不成功的风险。
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