与全球生物药占比连年上升相比，我国生物药比重徘徊不前。有关人士在日前的第三届ＢＩＯ中国生物产业大会上表示，医生在线答疑，中国生物药发展提速亟待减少政策障碍。

　　生物药是指利用生物体、生物组织、体液等制造的用于预防、治疗和诊断的制品。它们可以是某种病毒、治疗性血清、毒素等。

　　中国外商投资企业协会药品研制与开发行业委员会（ＲＤＰＡＣ）执行总裁卓永清介绍说，生物药在全球医药市场的比重２００６年为１３％，２０１０年升至１７％，而中国一直在５％左右。

　　与会医药界人士认为，现行监管政策制约了创新型生物药进入中国市场的速度。

　　首先是审批时间长。卓永清说，有的药在国外仅需要８个月—１２个月的审批，在中国则可能要近两年，这与生物药审评资源及人员不足有关。

　　其次是现有的监管审批流程和要求未能有效区分生物类似物与创新生物药，而且上市后监测机制相对较弱，医生在线答疑，这可能导致临床用药不好区分。“与化学仿制药不同，没有生物仿制药，只有生物类似物的概念。”一家跨国药企研究人员告诉记者。

　　此外，现行医保对生物药报销有限，这也制约了生物药的发展和应用，例如在癌症等领域常用的单克隆抗体类生物药，目前只有部分省份纳入省级医保，且患者自付比例较高。与会人士建议，建立政府、厂商、患者共担机制，提高创新型生物药报销力度。

　　国家食品药品监管总局党组成员边振甲表示，我国将大力完善标准制度，推进我国药品监管标准与国际先进标准接轨。（记者周婷玉）

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