摘　要：目的：观察开胃进食汤加减治疗功能性消化不良（脾胃虚弱证）的疗效和安全性。方法：137例符合纳入标准的患者,按前瞻性队列研究方法分为治疗组72例和对照组65例,分别予开胃进食汤和西沙比利治疗,观察治疗前后患者中医证候积分、胃肠排空时间和不良反应。结果：两组治疗后证候积分均较治疗前明显减少（P〈0.05,P〈0.01）,治疗前后积分差值治疗组高于对照组（P〈0.05）。治疗组总有效率为88.9%,对照组为70.8%,两组比较,差异有统计学意义（P〈0.05）。两组治疗后,胃全排空时间、钡剂达回盲部时间、小肠全排空时间较治疗前均明显缩短（P〈0.05,0.01）,且治疗组治疗后胃全排空时间较对照组短（P〈0.05）,两组均未发现明显不良反应。结论：开胃进食汤加减治疗功能性消化不良安全有效。